Le groupe pharmaceutique Moderna a annoncé mardi que l’Agence des aliments et des médicaments (FDA) américaine avait refusé d’examiner une demande d’autorisation pour son premier vaccin contre la grippe basé sur la technologie de l’ARN messager (ARNm).
Cette décision intervient alors que la FDA a demandé une révision des procédures d’autorisation de certains vaccins, notamment contre la grippe, des changements proposés par le président Donald Trump qui inquiètent le monde médical.
Selon Moderna, un laboratoire américain, le responsable de la réglementation des vaccins au sein de la FDA, Vinay Prasad, a écrit dans une lettre que l’essai clinique de Moderna n’était pas « adéquat et bien contrôlé », et que le vaccin expérimental n’avait pas été testé par rapport au meilleur produit disponible sur le marché.[Lire l'article en intégralité]
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